El uso de embriones humanos o de sus células (siempre), así como el uso de células humanas pluripotentes obtenidas mediante reprogramación celular (en el caso de que su fin sea reproductivo, de producción de gametos y/o formación de quimeras primarias interespecies) requiere*:

Más información en el artículo 35 de la modificación de la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación biomédica

1º. Autorización ética por parte del: 

• CEIm/CEI de referencia* del departamento de salud donde se realice el estudio

* Nota: En caso de que el estudio se realice en el área de influencia del Hospital General Universitario de Alicante (HGUA), puede solicitar la evaluación ética a su CEIm siguiendo este procedimiento: https://isabial.es/investigacion/ceim-hgua/documentacion-requerida/#proyecto-externo

2º. Escrito dirigido a la Secretaría de la Comisión de Garantías para la Donación y Utilización de Células y Tejidos Humanos, firmado por el investigador responsable y el Director del Centro donde se vaya a desarrollar la investigación:

Se adjuntará la siguiente documentación:

• Copia del proyecto y CV del investigador principal.
• Informe favorable del CEIm/CEI de referencia del departamento de salud donde se realice el estudio
• Documento en el que se detalle el material biológico que se va a utilizar con indicación de las líneas celulares y su procedencia.
• Consentimiento de los progenitores en los proyectos que impliquen uso de material embrionario o fetal
• Copia de los MTA para todo material biológico procedente/con destino fuera de España
• Compromiso de cesión al BNLC de cualquier línea pluripotente que se genere
• Indicación de la procedencia de la financiación para la realización del proyecto

3º. Autorización de la actividad por la Directora General de Ordenación, Evaluación e Investigación Sanitaria de la Comunidad Valenciana

Información sobre el procedimiento administrativo de los pasos 3º y 4º: https://www.isciii.es/QueHacemos/Servicios/ComitesEtica/ComisionGarantias/Paginas/Funcionamiento.aspx

4º. Remitir las autorizaciones obtenidas en los pasos anteriores a través de la sede electrónica: 

• Acceso a: https://sede.umh.es/
• Catálogo de procedimientos y servicios
• Asuntos generales: Instancia general
• Cumplimentar la instancia general adjuntando los documentos deseados y dirigir a: Oficina de Investigación Responsable