Reproducibilidad: NIH solicita que se incluyan animales de ambos sexos en los ensayos básicos y preclínicos

En la década de 1990, el temor a que los ciclos hormonales de las mujeres sesgaran los resultados de los estudios biomédicos llevó a los investigadores a confiar en el uso de los animales y humanos masculinos durante los ensayos de fármacos.

A medida que más medicamentos llegaron al mercado aumentaron los casos de mujeres con complicaciones por fármacos probados y aprobados, lo que impulsó al NIH y al Congreso a que las mujeres se incluyeran en la investigación en seres humanos, y así se hizo: http://orwh.od.nih.gov/about/pdf/NIH-Revitalization-Act-1993.pdf

Ahora, de acuerdo con el NIH, las mujeres representan el 57 por ciento de los inscritos en todos sus estudios de investigación clínica financiados.

Janine Clayton, director de la Oficina de Investigación sobre Salud de la Mujer en el NIH, está tomando medidas para garantizar la inclusión de las mujeres, incluso en un estadío más temprano de la investigación.

Como parte de un nuevo hito, las solicitudes de subvención del NIH se evalúan teniendo en cuenta la forma en que la que se tiene en cuenta el sexo como una variable biológica en estudios básicos y preclínicos con animales vertebrados y seres humanos.

“Tener en cuenta el sexo como una variable biológica en la investigación biomédica producirá nuevos descubrimientos robustos y relevantes sobre la biología básica y ayudará a proporcionar asistencia sanitaria individualizada por sexo y apropiada para mujeres y hombres, niños y niñas”, escribió Clayton.

El nuevo requisito es una progresión de un comentario escrito por Clayton y Francis Collins, director de los NIH, publicado en la revista Nature en 2014. En el artículo se hizo hincapié en la importancia de analizar de individuos femeninos en las primeras etapas para que los investigadores están mejor informados cuando se realicen los ensayos de fases posteriores.

En el comentario se expusieron una variedad de ejemplos de cómo los fármacos y las enfermedades afectan a los sexos de manera diferente.

“Sabemos mucho más sobre el papel del sexo y el género en la medicina, como la aspirina a dosis bajas tiene diferentes efectos preventivos en las mujeres y los hombres, y que los fármacos, como zolpidem, que se utiliza para tratar el insomnio, requieren una dosificación diferente en las mujeres y los hombres “, escribieron los autores en el comentario.

Como resultado del comentario, el NIH comenzó a dirigir a los investigadores a realizar experimentos preclínicos con ambos sexos en animales, incluidos los que utilizan muestras de células y tejidos.

El último anuncio lleva la política un paso más allá, al considerar un factor importante para la concesión de ayudas a los investigadores si han tenido en cuenta el sexo como una variable biológica.

“Al pedir a los investigadores que tengan en cuenta el sexo en el diseño de los estudios y la evaluación de resultados y presentación de informes, los NIH se aseguran de que la influencia del sexo se examina en todo el espectro de la investigación biomédica. Una adecuada consideración de la influencia del sexo en la investigación básica, preclínica y traslacional contribuye al compromiso de los NIH en el rigor y la reproducibilidad de la investigación, lo que conducirá a una base más sólida sobre la cual construir la investigación clínica y los ensayos “, dijo Clayton.

Traducido de: http://www.laboratoryequipment.com/news/2016/02/new-nih-policy-requires-researchers-evaluate-sex-biological-variable

Más información: http://www.nature.com/news/policy-nih-to-balance-sex-in-cell-and-animal-studies-1.15195

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24 febrero 2016

El aumento del valor y la reducción del mal gasto en el diseño experimental, la ejecución y el análisis

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16 octubre 2015

Riesgo de sesgos en las publicaciones de investigaciones in vivo

La fiabilidad de los resultados experimentales depende del rigor de diseño experimental. En este artículo se revisan distintas muestras de artículos científicos (una muestra al azar en artículos sobre ciencias de la vida, otra muestra entre revistas de alto impacto y otra entre publicaciones de las instituciones líderes de Reino Unido) para ver si en dichos artículos se ha notificado si se han usado o no medidas para reducir los sesgos.

En contra de las expectativas, la notificación de randomizaciones fue más alta  en el conjunto de artículos escogidos al azar en PUBMED, más baja en los artículos de alto impacto y la más baja de todas fue la de las publicaciones de las instituciones líder.

La comprobación de las diferencias entre las instituciones pueden servir tanto como una medida de la calidad de la investigación y como una herramienta para enfocar los esfuerzos institucionales en mejorar la calidad de la investigación.

Artículo: Risk of Bias in Reports of In Vivo Research

15 octubre 2015

Un nuevo gel imita el cáncer de mama humano

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8 octubre 2015

¿Es necesario usar animales de investigación?

El investigador Sergio Pérez Acebrón nos explica en 6 minutos por qué es necesario usar animales de experimentación, en el evento Naukas Bilbao 2015:

http://www.eitb.eus/es/divulgacion/naukas-bilbao/videos/detalle/3466794/video-naukas-bilbao-2015-charla-sergio-perez-acebron/

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18 septiembre 2015

Seguridad y salud en el trabajo con nanomateriales

Guía muy interesante del Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo: SST con nanomateriales

28 julio 2015

Refinando los procedimientos de investigación en artritis reumatoide en rata y ratón

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22 julio 2015

Europa dice SÍ a la experimentación animal controlada

Respuesta de la Comisión Europea a la iniciativa Stop Vivisection: Respuesta a Stop Vivisection

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3 junio 2015

Orden ECC/566/2015 de formación en animales de experimentación

Nueva Orden Ministerial de formación: Orden ECC/566/2015, de 20 de marzo, por la que se establecen los requisitos de capacitación que debe cumplir el personal que maneje animales utilizados, criados o suministrados con fines de experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia.

Podéis consultarla aquí: http://www.boe.es/boe/dias/2015/04/01/pdfs/BOE-A-2015-3564.pdf

 

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1 abril 2015

Declaración de apoyo a la Directiva 2010/63/EU, relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos

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Ayer se presentó finalmente la iniciativa europea (ECI) ciudadana “STOP VIVISECTION” que, pretende paralizar totalmente la experimentación animal en Europa. El Parlamento Europeo tiene de plazo hasta el 3 de junio para responder. La ECI se registró el 22 de junio de 2012, con la firma de 1.173.130 ciudadanos europeos, de los cuales, más de la mitad, son italianos.

http://ec.europa.eu/citizens-initiative/public/initiatives/successful/details/2012/000007/es

En España, desde la COSCE, se lanzó un documento que glosa los beneficios de la experimentación animal en Biomedicina y alerta de las consecuencias que tendría la prohibición de la experimentación animal. Podéis consultarlo aquí:

http://www.cosce.org/pdf/Documento_COSCE_Comision_Animal_Research.pdf

Por otro lado, la Universidad Miguel Hernández se ha unido recientemente a la Declaración a favor de la Directiva 2010/63/EU, relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos. Dicha declaración ha sido respaldada por numerosas entidades que podrían verse afectadas si la iniciativa europea (ECI) ciudadana “STOP VIVISECTION” prosperase: asociaciones científicas, centros de investigación, universidades, empresas, etc.

La Universidad Miguel Hernández apoya esta Declaración consciente de que anular la Directiva 2010/63/EU y prohibir la experimentación animal en Europa supondría un paso atrás tanto para el bienestar animal como para el liderazgo de la Unión Europea en la promoción de la salud humana y animal:

Statement supporting Directive 2010-63 on the protection of animals used for scientific purposes 4 Mar 15

Actualizado (2/06/15): Statement supporting Directive 2010-63 on the protection of animals used for scientific purposes 2 June 15

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4 marzo 2015